1. 負(fù)責(zé)臨床研究中心試驗(yàn)條件的考察評(píng)估；
2. 負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織臨床試驗(yàn)研究者會(huì)；
3. 負(fù)責(zé)研究中心的臨床試驗(yàn)立項(xiàng)；
4. 負(fù)責(zé)研究中心的臨床試驗(yàn)倫理審查的遞交與協(xié)調(diào)；
5. 負(fù)責(zé)從研究中心的收集臨床試驗(yàn)遺傳辦審批所需相關(guān)文件；
6. 負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)合同溝通、簽訂；
7. 負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)費(fèi)用的結(jié)算；
8. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)相關(guān)設(shè)備、藥品、資料、耗材等物資發(fā)運(yùn)與回收以及相關(guān)設(shè)備的校驗(yàn)；
9. 負(fù)責(zé)研究人員試驗(yàn)臨床試驗(yàn)方案相關(guān)培訓(xùn)、溝通；
10. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)和促進(jìn)研究中心的臨床試驗(yàn)進(jìn)度；
11. 負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)監(jiān)查；
12. 負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題溝通解決；
13. 負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)安全性信息的收集、核實(shí)；
14. 負(fù)責(zé)協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制、文件歸檔；
15. 負(fù)責(zé)臨床研究中心臨床試驗(yàn)報(bào)告蓋章的協(xié)調(diào)；
16. 負(fù)責(zé)完成上級(jí)分配的其他任務(wù)。
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2. 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則；
3. 熟悉與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)知識(shí)；
4. 熟悉公司、部門的管理制度、SOP；
5. 熟悉臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、監(jiān)查計(jì)劃；
6. 熟悉EDC系統(tǒng)、相關(guān)試驗(yàn)文件的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；
7. 熟練使用辦公軟件，具有一定英文閱讀能力；
8. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力；
9. 能適應(yīng)長(zhǎng)期出差。
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